經過多年發展，上海北卡建立了優秀的藥物工藝研發和質量研究團隊，擁有藥物研發實驗樓和質量控制中心，承擔了多項研發創新項目，獲評為松江區企業技術中心，通過了ISO9001/14001/18001質量管理體系認證，努力打造化學制藥規范化研發平臺。

在品種上，結合小分子原料藥及高級中間體的特色，上下游協同品種重點研究，以抗病毒藥物、抗感染藥物和抗腫瘤藥物為核心，針對API的工藝開發與合成優化，進行關鍵工藝參數研究、雜質譜分析、雜質鑒定及合成，開展小試和中試、工藝驗證、原料藥注冊申報，并應用于商業化生產。同時在工藝設計中，以成本、安全性、減少三廢和副產物作為研發課題目標中的要點，深耕化學，打造綠色化學。

質量控制中心制定了嚴格的質量管理規程，根據注冊要求建立了完善的現場質量管理體系，配備了先進齊全的實驗儀器、分析儀器，以及專業的質量保證和質量控制人員。根據ICH的指導原則，系統性的研究注冊起始物料及中間體中的雜質，如類似物、前體、溶劑和金屬等，以確定合適的標準以及控制策略，建立符合申報要求的原料藥、中間體以及注冊原料的質量研究和穩定性研究。

關鍵分析技術

色譜法：UPLC, HPLC, GC

質譜法：LC/MS/MS

原子吸收：AAS

鑒定：FT-IR

常規測試：KF, UV-Vis

旋光：Polarimeter

制備級高效液相色譜：P-HPLC

特色設備：

工廠擁有專業的生產設備，建設了滿足各類特殊化學反應要求的多功能生產線，包括超高壓氫化系統、分子蒸餾系統，超低溫液氮系統、RTO系統等。

核心技術反應主要包括裂解反應、超高壓催化氫化反應、90℃深冷反應、無水無氧反應、氯化、硝化、還原、氰化、縮合、環合、加氨、水解等，滿足為新藥提供工藝研發和制備的需求，達到商業化、規?；a的目的。

合作單位：

擁有專業、高效的研發和技術合作團隊，與復旦大學、華東師范大學、江蘇大學、上海工程技術大學等均開展了研發創新合作項目，建立多個校企合作模式，重在創新人才培養，聯合研究開發，技術轉移等，與科研院校形成長期的產學研合作。此外，公司始終秉承“品質成就未來”的理念，以“精益求精、持續創新、品質優良、客戶滿意”為方針，成為國內外多家一流制藥企業的原料藥與中間體供應商，打造一站式服務平臺。

特色平臺：

專家工作站

積極跟進全球醫藥行業前沿技術的研究、應用及發展，公司于2016年建立專家工作站，在多名進站專家的技術引領幫助下，通過以小分子化學創新藥、特色的化學中間體為研發主攻方向，開展關鍵技術聯合攻關、科研成果轉化、研究生實習等多項合作，取得了多項研究成果，培育了科技創新團隊。

小分子靶向藥物研究院

2018年，安徽尖峰北卡藥業成立了小分子靶向藥物研究院，位于安徽省池州市東至經濟開發區，屬于安徽省重大新興產業工程項目。

小分子靶向藥物研究院，以抗病毒藥物、抗感染藥物、抗腫瘤藥物、新型抑酸藥的開發、注冊為基礎，建設了研發、質量和中試平臺，并與科研院校建立了長期的產學研合作。按照“創新，創制，創造”的原則，公司致力于打造“綠色環保，技術頂尖，造福人類健康”的高端研究院，研究院設備包含：小試實驗室，公斤級平臺及相配套的檢測儀器和質量研究設備，能滿足克到百公斤級的研發與生產。

綠色氟代制藥工程技術研究中心

2020年6月10日，上海北卡與上海應用技術大學成立綠色氟代制藥工程技術研究中心。其主要任務為：打破新藥創制的瓶頸，開展含氟新藥的設計與合成，加大重大含氟仿制藥的產業化，解決氟代關鍵技術及綠色生產過程的安全、環保等共性問題，使生物制藥、環保健康產業持續高效發展。

目前，北卡已經形成集自主研發、技術服務和生產放大三位一體的平臺，不僅能為客戶供應多種原料藥及其高級中間體產品，同時具有充分的技術和文件儲備，提供一站式的工藝開發、質量研究和產業化解決方案。

CDMO服務

公司該領域的技術團隊和BD團隊，由具有醫藥化工背景和多年商務拓展經驗的專業人才組成，全面掌握市場行業動態和政策導向，通過對國內外新藥研發企業的資源考察與發掘，與多家頂級企業建立了良好的合作關系，建立完善的客戶及產品信息數據庫并及時完善更新，能夠全面了解客戶需求，高效制定相應服務策略，建立暢通的合作渠道。

在穩定現有生產的基礎上，北卡開始致力于具有技術特點并適合工廠有特色的CDMO服務，主要包括原料藥及中間體的合成工藝開發、工藝優化、工藝放大，檢測方法研究，分析方法及生產工藝的技術轉移，注冊申報等，與客戶形成了長期合作的粘性，實現合作共贏。

北卡醫藥攜旗下成員企業安徽新北卡化學有限公司，安徽尖峰北卡藥業有限公司積極配合新藥研發制造企業共同打造綠色制藥平臺，積極地促成更多的CDMO開發。兩家位于安徽東至的工廠共擁有400畝土地，有多種?；肥褂觅Y質和多種危險反應裝備，并在此基礎上，加大技術和安全投入，與最先進的該方面平臺合作，從工藝路線的初始設計就打上“綠色”“安全”“高效”“人員友好”等烙印，同時在上海和安徽積極開展GMP規范下的藥品及其高級中間體的研究，打造高規格高起點的原料藥及中間體生產平臺。

目前，我們以“布局高端仿制藥，深挖綠色生產路線，提高產品質量”作為長遠目標，以完善的質量體系與EHS體系為保障，繼續打造一站式服務平臺。